{"data":{"art_code":"AN202611021831317186","attach_list":[{"attach_size":142,"attach_type":"0","attach_url":"https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202611021831317186_1.pdf?1793637148000.pdf","seq":1}],"attach_list_ch":[{"attach_size":142,"attach_type":"0","attach_url":"https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202611021831317186_1.pdf?1793637148000.pdf","seq":1}],"attach_list_en":[],"attach_size":"142","attach_type":"0","attach_url":"https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202611021831317186_1.pdf?1793637148000.pdf","attach_url_web":"https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202611021831317186_1.pdf?1793637148000.pdf","eitime":"2026-11-02 16:25:51","extend":{},"is_ai_summary":0,"is_rich":0,"is_rich2":0,"language":"0","notice_content":"\n证券代码：600079      证券简称：ST 人福    编号：临 2026-091\n      人福医药集团股份公司关于枸橼酸芬太尼注射液\n\n 获得德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）上市许可的公告\n\n    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。\n\n  人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可批准信，现将主要情况公告如下：\n\n  药品名称：Fentanyl ELC 0,05 mg/ml Injektionsl？sung（枸橼酸芬太尼注射液）\n\n  规格：0.05 mg/ml（装量：2 mL和10 mL）\n\n  生产企业：宜昌人福药业有限责任公司\n\n  区域：德国\n\n  枸橼酸芬太尼注射液获得德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）的上市许可，被批准的适应症包括：作为一种麻醉镇痛药：（1）用于全身或局部麻醉时的阿片类镇痛辅助用药；（2）可与神经安定药联合使用；（3）麻醉前用药；（4）用于重症监护中的疼痛治疗。宜昌人福于2023年7月以DCP（Decentralized Procedure）程序向BfArM递交枸橼酸芬太尼注射液上市许可申请并获得受理，现获得德国BfArM上市批准，有效期五年，本项目在德国申报注册的累计投入约为人民币400万元。根据IQVIA、Cortellis数据统计，2025年枸橼酸芬太尼注射液在欧洲主要五大市场（含法国、德国、意大利、西班牙、英国）年销售额约为1,600万美元，主要生产厂商包括Pfizer、Hikma。\n\n  本次枸橼酸芬太尼注射液获得德国BfArM的上市许可后，可在德国进行销售，将给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得德国BfArM上市许可后的实际销售情况容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。\n\n  特此公告。\n\n                                                  人福医药集团股份公司董事会\n                                                        2026年11月3日\n\n","notice_date":"2026-11-03 00:00:00","notice_title":"ST人福:关于枸橼酸芬太尼注射液获得德国联邦药品与医疗器械研究所(BfArM)上市许可的公告","page_size":1,"page_size_ch":0,"page_size_cht":0,"page_size_en":0,"security":[{"market_uni":"1","short_name":"ST人福","short_name_ch":"ST人福","short_name_cht":"ST人福","short_name_en":"HWHG","stock":"600079"}],"short_name":"ST人福"},"success":1}